项目编号：UHO

项目名称：动脉硬化检测设备

预算金额：60.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：60.000000 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：详见招标文件。

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1、投标人必须是具有独立法人资格，或为具有独立承担民事责任能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证书或其他证明材料复印件加盖公章，原件备查）；

2、投标人的医疗器械生产/经营资格：

2.1如投标人为所投产品的生产企业且所投产品为第一类医疗器械的，投标人须具有所投产品对应的有效的医疗器械生产备案凭证（提供复印件加盖公章，原件备查）；

2.2如投标人为所投产品的生产企业且所投产品为第二、三类医疗器械的，投标人须具有所投产品对应的有效的医疗器械生产许可证（提供复印件加盖公章，原件备查）；

2.3如投标人为所投产品的经营企业且所投产品为第二类医疗器械的，投标人须具有所投产品对应的有效的医疗器械经营备案凭证（提供复印件加盖公章，原件备查）；

2.4如投标人为所投产品的经营企业且所投产品为第三类医疗器械的，投标人须具有所投产品对应的有效的医疗器械经营许可证（提供复印件加盖公章，原件备查）；

3、投标人所投产品的医疗器械备案/注册证明：

3.1如所投产品为第一类医疗器械的，该产品须具备有效的医疗器械备案（提供复印件加盖公章，原件备查；开标当日应在有效期内，若开标当日不在有效期内，还需同时提供药监局出具的能够证明所投产品在该证有效期内生产的证明文件复印件加盖公章，原件备查）；

3.2如所投产品为第二、三类医疗器械的，该产品须具备有效的医疗器械注册证（提供复印件加盖公章，原件备查；开标当日应在有效期内，若开标当日不在有效期内，还需同时提供药监局出具的能够证明所投产品在该证有效期内生产的证明文件复印件加盖公章，原件备查）；

3.3如所投产品不属于第一、二、三类医疗器械的，可以不提供《医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》，但需提供投标人关于所投产品不属于医疗器械的相关说明（格式自拟加盖投标人公章）。

4、参与本项目时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）；

5、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）；

6、不存在《深圳市财政局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3 号）列明的严重违法失信行为，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）；【注：采购代理机构将通过“信用中国”中“信用服务”栏的“重大税收违法失信主体”“失信被执行人”、“中国政府采购网”中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”、“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”查询供应商的信用信息，相关信息以开标当日的查询结果为准。信用信息查询记录将作为项目档案材料一并保存。】

3.本项目的特定资格要求：无

三、获取招标文件

时间：2024年12月30日  至 2025年01月07日，每天9:00至11:30，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

四、提交投标文件截止时间、开标时间

提交投标文件截止时间：2025年01月10日 14点30分（北京时间）

开标时间：2025年01月10日 14点30分（北京时间）

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