一、项目基本情况 项目编号：CXBCZC-2024-048 项目名称：楚雄彝族自治州中心血站2024年检验检测试剂（初复检）采购项目 预算金额：85.******** 万元（人民币） 采购需求： 包号 标的名称 包装规格 数量 简要技术需求或服务要求 1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）(初检) 96人份/盒 420盒 取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）(初检) 96人份/盒 420盒 取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）(初检) 96人份/盒 420盒 取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）(初检) 96人份/盒 420盒 取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂盒 96人份/盒 48盒 取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号。 ALT/GPT丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 10ml*10支/盒 80盒 与采购人现使用的设备贝克曼AU480生化仪完全配套一致，且满足实际工作要求。 丙氨酸氨基转移酶非定值质控品 3ml*10支/盒 32盒 2 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（复检） 96人份/盒 420盒 1.提供试剂批签发证明； 2.满足采购人现有酶免仪器和设备（STAR、FAME、URANUS AE 188）的配套使用要求。 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(复检） 96人份/盒 420盒 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（复检） 96人份/盒 420盒 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（复检） 96人份/盒 420盒 RhD血型定型试剂（复检） 10ml/支/盒 245盒 酶免系统专用CDS-C洗液 6瓶/盒 53盒 满足采购人现有酶免仪器和设备（STAR、FAME、URANUS AE 188）的配套使用要求。 采购预算：包1：********万元；包2：********万元 合同履行期限：一年，自收到采购人发出的采购清单之日起5日历天内完成供货。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业预留采购份额，小微企业（残疾人企业和监狱企业视同为小微企业）价格扣除优惠比例：10%。 3.本项目的特定资格要求：******** 投标人须同时具备有效的药品经营许可证和医疗器械经营许可证（经营范围应包括II 类、III 类医疗器械）或第二类医疗器械经营备案凭证。（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****品监督管理《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

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